ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           13 апреля 2005 г.
                                   
                             N 01-3074/05
                                   
              О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ
           ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  в  связи  с изменением  формата  документов,
   подтверждающих   факт  государственной  регистрации   лекарственных
   средств  (регистрационных удостоверений), в соответствии с  письмом
   Федеральной службы от 11.03.2005 N 01И-98/05 сообщает:
       При    внесении   производителем   изменений   в    нормативную
   документацию  и  инструкции по медицинскому применению  в  разделы,
   сведения  из которых отражаются в регистрационных удостоверениях  и
   приложениях к ним, ранее выданные регистрационные удостоверения  на
   лекарственные     средства     и    фармацевтические     субстанции
   переоформляются Федеральной службой.
       Для    переоформления    регистрационных    удостоверений    на
   лекарственные  средства  и фармацевтические  субстанции  необходимо
   представлять  в  Федеральную  службу  полный  пакет  документов   в
   соответствии  с  Федеральным  законом  от  22.06.1998  N  86-ФЗ  "О
   лекарственных   средствах",  в  том  числе   указанные   в   письме
   Федеральной службы от 24.01.2005 N 01И-19/05.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ