ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           6 апреля 2005 г.
                                   
                             N 01И-155/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  центр  по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Изониазид,  субстанция-порошок серии Т2002314  от  24.10.02,
   производства  фирмы  "Ипка Лабораториз Лимитед",  Индия,  поставщик
   ЗАО "Енисей" - по показателям: "Подлинность", "Растворимость".
       -  Кромогексал,  капли  глазные 2%  10  мл  серии  42DX13-1  от
   05.2004,  производства фирмы "Гексал АГ", Германия,  поставщик  ОАО
   "Фармация"  -  по показателю "Маркировка" (на флаконы наклеены  две
   этикетки).
       2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл  N  3  серии
   1005,  производства  фирмы  "Шрея Лайф Саенсиз  Пвт.  Лтд",  Индия,
   поставщик  ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Пермский филиал - по  показателю
   "Цветность".
       -  Викасола  раствор для инъекций 1% 1 мл N  10  серии  210904,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик  ЗАО
   "Сиа  Интернейшнл-Пермь" - по показателю "Маркировка" (часть  ампул
   без маркировки, часть ампул с нечеткой маркировкой).
       3.  Забракованные Нижегородским областным центром  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       -  Лорпилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона)  серии
   LLE-12,  производства фирмы "Лотус Лабораториз  Пвт.  Лтд",  Индия,
   поставщик   ООО  "Интеркэр"  -  по  показателю  "Описание"   (часть
   таблеток с растрескавшейся, матовой поверхностью).
       -  Горпилс,  пастилки  (со  вкусом апельсина)  серии  GOR-3003,
   производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик  ЗАО  НПК
   "Катрен"  -  по показателю "Описание" (растрескавшиеся  пастилки  с
   белым налетом и воздушными полостями).
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       - Пензитал, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой N 30
   серии  158, производства фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия,
   поставщик   ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки с темными вкраплениями).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ