ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           31 марта 2005 г.
                                   
                             N 01И-140/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г серии 40604,
   производства  ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Роста", Новосибирский
   филиал - по показателям: "Описание" (таблетки от светло-желтого  до
   ярко-оранжевого  цвета), "Упаковка" (этикетки отклеены  от  банок),
   "Маркировка"  (у  части  этикеток  номер  серии  и  срок   годности
   отсутствуют).
       2.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Костромской области:
       -  Боярышника  настойка 100 мл серии 040304,  производства  ООО
   "МедМагикФарм",  поставщик  ООО  "Фирма  Хелс-М"  -  по  показателю
   "Сухой остаток".
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр  по   контролю
   качества и сертификации лекарств":
       -   Теймурова  паста  30  г  серии  50105,  производства   ФГУП
   "Муромский     приборостроительный    завод",     поставщик     ООО
   "Фармацевтические  технологии" - по  показателю  "Описание"  (сухая
   крошащаяся масса кремово-розового цвета).
       4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Донормил,  таблетки шипучие 15 мг серии G9079,  производства
   "Упса   Лаборатории,  отделение  компании  Бристол-Майерс  Сквибб",
   Франция,  поставщик  ЗАО  ПКЦ  КЕТГУТ -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки с шероховатой пористой поверхностью).
       -  Гидроперита  таблетки 1,5 г серии 030604,  производства  ОАО
   "Самарамедпром",  поставщик ОАО "Армавирская  межрайонная  аптечная
   база"   -   по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  выщербленными
   краями).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ