ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           31 марта 2005 г.
                                   
                             N 01И-139/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации  лекарственных  средств" Министерства  здравоохранения
   Республики Карелия:
       -  Анаприлина  таблетки  40 мг серии 181004,  производства  ОАО
   "Биосинтез",  поставщик  ЗАО  "Аптека-Холдинг"  -  по  показателям:
   "Описание"  (часть таблеток с темными вкраплениями,  со  сколами  и
   выщербленными  краями),  "Маркировка"  (на  этикетках   отсутствует
   штрих-код, часть этикеток отклеилась).
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       -  Панкреатина таблетки, растворимые в кишечнике, 25  ЕД  N  60
   серии  360604,  производства  ОАО  "Биосинтез",  поставщик  ЗАО  ЦВ
   "Протек",  филиал  "Протек-17"  -  по  показателю  "Упаковка"   (на
   первичных упаковках этикетки отклеены).
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных   средств  Министерства  здравоохранения   Республики
   Бурятия":
       -  Цианокобаламина раствор для инъекций 200 мкг/мл 1  мл  серии
   100504,  производства  ОАО  "Ай  Си  Эн-Полифарм",  поставщик   ООО
   "Биотэк" - по показателю "Механические включения".
       - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 50104,
   производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик ООО "Интеркэр" -  по
   показателю "Механические включения".
       -  Красгемодез,  раствор для инфузий 6% 200 мл  серии  3281104,
   производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Роста",  филиал  в  г.
   Иркутске - по показателю "Механические включения".
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Шиповника плодов сироп 100 мл серии 010105, производства ЗАО
   "Вифитех",   поставщик   ЗАО   "Сиа  Интернейшнл-Владимир"   -   по
   показателю "Содержание аскорбиновой кислоты".
       5.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Меновазин,  раствор  для наружного применения  40  мл  серии
   711204,  производства ОАО "Московская фармфабрика",  поставщик  ЗАО
   "Сиа  Интернейшнл-Казань" - по показателю "Маркировка" (указан срок
   годности 1 год 8 месяцев, по НД д.б. 2 года).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ