УТРАТИЛО СИЛУ - ПИСЬМО РОСЗДАВНАДЗОРА ОТ 28.12.2005 N 01И-805/05
  
                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           23 марта 2005 г.
                                   
                             N 01И-130/05
                                   
             О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального развития сообщает, что аптечки медицинские всех  видов,
   в   том   числе   автомобильные,  являются  изделиями  медицинского
   назначения  и должны быть зарегистрированы в установленном  порядке
   (приказ   Минздрава  России  от  02.07.1999  N   274   "О   порядке
   регистрации  изделий медицинского назначения и медицинской  техники
   отечественного производства в Российской Федерации").
       В   соответствии   с  Федеральным  законом  "О   лицензировании
   отдельных  видов  деятельности" от 08.08.2001  N  128-ФЗ  (пункт  1
   статья   17)   производство  и  реализация   изделий   медицинского
   назначения   не   входит   в   перечень  видов   деятельности,   на
   осуществление которых требуется лицензия.
       Однако  при производстве аптечек медицинских, в состав  которых
   входят  лекарственные средства, необходимо наличие у организаций  и
   предприятий   лицензии  на  право  осуществления   фармацевтической
   деятельности,  так  как данное производство  связано  с  обращением
   (приобретением и хранением) лекарственных средств.
       Порядок  лицензирования фармацевтической деятельности определен
   постановлением Правительства Российской Федерации от  01.07.2002  N
   489  "Об  утверждении  Положения о лицензировании  фармацевтической
   деятельности".
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития просит довести данную информацию до  сведения
   всех участников обращения вышеуказанной продукции.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ