ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 марта 2005 г.
N 01И-127/05
О ВВЕДЕНИИ НОВОГО ДИЗАЙНА УПАКОВКИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о введении нового дизайна первичной
упаковки (блистера) и размеров картонной пачки нижеперечисленных
лекарственных препаратов производства "Ново Нордиск А/С", Дания:
- "Актрапид R НМ Пенфилл R" раствор для инъекций 100 МЕ/мл
(картриджи) 3 мл N 5;
- "Микстард R 30 НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного
введения 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5;
- "Протафан R НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного введения
100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5;
- "НовоМикс R 30 Пенфилл R" суспензия для подкожного введения
100 ЕД/мл (картриджи) 3 мл N 5;
- "НовоРапид R Пенфилл R" раствор для инъекций 100 ЕД/мл
(картриджи) 3 мл N 5.
Блистер нового дизайна произведен в соответствии с требованиями
нормативной документации, в форму блистера внесены следующие
изменения:
- в блистер помещены держатели для фиксации картриджей;
- на боковой и внешней панели блистера размещены пузырьки
воздуха ("airbag").
Новый размер картонной пачки: длина 94 мм, ширина 82,5 мм,
толщина 18,5 мм.
Одновременно информируем, что с 15.03.2005 г. в обращении будут
находиться два вида дизайна упаковок указанных препаратов.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|