ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           11 марта 2005 г.
                                   
                             N 01И-101/05
                                   
                      О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ
              НА ПРИМЕНЕНИЕ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
   
       В   связи  с  изменениями  в  действующем  законодательстве,  в
   соответствии  с  Постановлением Правительства Российской  Федерации
   от  30.06.2004  года N 323 "Об утверждении Положения о  Федеральной
   службе  по надзору в сфере здравоохранения и социального развития",
   приказом   Министерства  здравоохранения  и  социального   развития
   Российской  Федерации  от 31.12.2004 N 346 "Об  организации  выдачи
   разрешений      на     применение     медицинских      технологий",
   зарегистрированным    Минюстом    России    от    10.02.2005    г.,
   регистрационный  N 6317 (не приводится) организация  и  координация
   работ,  связанных  с  процедурой выдачи  разрешений  на  применение
   медицинских  технологий,  осуществляется  Федеральной  службой   по
   надзору  в  сфере здравоохранения и социального развития  (далее  -
   Федеральная служба).
       Под  медицинской  технологией  понимается  совокупность  метода
   (приема,  способа) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации
   (далее  - метод), средства (нескольких средств), с помощью  которых
   данный  метод  осуществляется,  а  в  некоторых  случаях  и  способ
   получения   средства   (если  последнее   не   зарегистрировано   в
   установленном  порядке  и  готовится ex temporae),  применяемого  в
   данной  технологии. Медицинские технологии делятся на  две  группы:
   новые,  т.е.  впервые  предлагаемые к использованию  в  медицинской
   практике   (в   прошлом  они  утверждались  в  форме   методических
   рекомендаций   и   методических  указаний),  и  усовершенствованные
   медицинские   технологии  (в  прошлом  -   пособия   для   врачей).
   Регистрационное  удостоверение, выдаваемое Федеральной  службой  на
   новые   и   усовершенствованные  технологии,  является  документом,
   подтверждающим факт разрешения к применению медицинской  технологии
   на  территории Российской Федерации. Зарегистрированная технология,
   как   новая,   так   и  усовершенствованная,  вносится   в   Реестр
   медицинских   технологий,  и  наряду  с  другими   требованиями   и
   условиями   является   основанием   для   получения   лицензии   на
   медицинскую деятельность.
       Федеральная   служба,  направляя  в  Ваш  адрес  информацию   о
   действующем   порядке   утверждения   и   регистрации   медицинских
   технологий,  сообщает контактные телефоны для получения необходимых
   разъяснений  по  вышеизложенному  вопросу:  298-35-49  и  298-35-87
   (Пыжева   Нина   Васильевна)   -   начальник   Отдела   регистрации
   медицинских    технологий;    924-88-63    (Крестовская     Наталья
   Михайловна),  298-55-61  (Кирюхина  Лидия  Ивановна)  и   298-53-40
   (Ушакова  Анна Витальевна) - главные специалисты Отдела регистрации
   медицинских технологий.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ