ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           10 марта 2005 г.
                                   
                              N 01И-96/05
                                   
                    ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТОВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития сообщает сведения о лекарственных  средствах,
   забракованных    при   сертификации   органами   по    сертификации
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ОАО "Межрегиональный центр сертификации":
       -  Дуэллин,  таблетки 10 мг/100 мг серии 70490704, производства
   АО   "Эгис   фармацевтический  завод",  Венгрия  -  по   показателю
   "Описание"  (таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями,  по  НД
   д.б. синего цвета).
       - Меркаптопурин, таблетки 0,05 г серии 031102, производства ОАО
   "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки  с
   вкраплениями).
       -  Пилобакт комбинированный набор, содержащий омепразол капсулы
   20  мг, тинидазол таблетки 500 мг и кларитромицин таблетки п/о  250
   мг  серий  9026503, 9026512, производства фирмы "Ранбакси Лимитед",
   Индия  - по показателю "Описание" (Кларитромицин, таблетки п/о  250
   мг - оболочка таблеток с темными вкраплениями).
       - Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл серии РZ-308,
   производства   фирмы  "Аджио-Фармацевтикалз  Лтд",   Индия   -   по
   показателю "Цветность".
       -  Цефотаксим,  порошок 1 г серии APJ-150,  производства  фирмы
   "Промед  Экспортс  Пвт,  Лтд.", Индия -  по  показателю  "Упаковка"
   (этикетки на флаконах отклеены).
       -  Капоцин, порошок 1 г серий СС405, СС4О6, СС407, производства
   фирмы   "Маклеодз  Фармасьютикалз  Лтд.",  Индия  -  по  показателю
   "Цветность".
       -  Спазган, таблетки серии 94120, производства фирмы  "Вокхардт
   Лтд.",  Индия  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  желтыми
   пятнами и со сколами).
       -  Спазган,  раствор  для  инъекций 5 мл  серий  94051,  94052,
   производства   фирмы  "Вокхардт  Лтд.",  Индия  -  по  показателям:
   "Номинальный объем", "Плотность".
       2.   Забракованные   ОАО  "Окружной  центр   сертификации"   г.
   Новосибирск:
       - Преднизолоновая мазь 0,5% 10 г серии 181204, производства ЗАО
   "Алтайвитамины" - по показателям: "Размер частиц", "pH".
       - Трава череды 50 г серии 020904, производства НПЦ НМ "Фитос" -
   по показателям: "Подлинность", "Фасовка".
       -  Ингитрил, лиофилизат для приготовления раствора для  инфузий
   15  ЕД 5 мл серий 651004, 671004, производства ФГУП "НПО "Микроген"
   (Омское  предприятие по производству бактерийных препаратов)  -  по
   показателям: "Содержание препарата в одной ампуле", "Упаковка".
       3.  Забракованные  ООО  "Окружной  центр  сертификации  Северо-
   Запад":
       -  Цитохром  С,  раствор для инъекций 0,25% 4  мл  N  10  серии
   191104,  производства  ООО  "Самсон-Мед"  (Санкт-Петербург)  -   по
   показателю "Механические включения".
       -  Амоксициллина таблетки 0,25 г серии 191004, производства ЗАО
   "Северная звезда" - по показателю "Описание".
       -  Аугментин, таблетки покрытые оболочкой, 625 мг серии  000829
   (от   01.2004   г.),   производства   фирмы   "SmithKline   Beecham
   Pharmaceuticals",  Великобритания  -  по  показателю   "Маркировка"
   (неверно указан срок годности).
       - Октанайн Ф, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
   500  МЕ  (в комплекте с растворителем - вода для инъекций и набором
   для  внутривенного введения) серии 23705323010, производства  фирмы
   "Октафарма  Фармацевтика  Продуктионсгес  м.б.Х",  Австрия   -   по
   показателю "Срок годности".
       В  случае выявления указанных серий забракованных лекарственных
   средств   в   обращении,  информацию  по  данному   факту   следует
   незамедлительно направлять в Федеральную службу.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ