ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                   от 28 февраля 2005 г. N 01И-75/05
                                   
          О ПЕРЕЧНЕ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       В  связи  с  сообщениями  и  запросами,  поступающими  в  адрес
   Минздравсоцразвития  России и Федеральной службы  от  руководителей
   органов  управления  здравоохранением и учреждений  здравоохранения
   субъектов   Российской  Федерации,  а  также  в  целях  разъяснения
   требований   действующих   нормативных  правовых   актов   обращаем
   внимание на следующее.
       Совместно   утвержденный  Госстандартом  России  06.06.2001   и
   Минздравом   России   26.07.2001  "Перечень  медицинских   изделий,
   относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН)  и
   подлежащих  государственному метрологическому контролю  и  надзору"
   не  зарегистрирован Минюстом России и не является вступившим в силу
   нормативным  правовым  актом.  Данный Перечень  предназначался  для
   использования   Минздравом   России  в   процессе   государственной
   регистрации  изделий медицинского назначения и медицинской  техники
   с   измерительной  функцией,  подлежащих  отнесению   Госстандартом
   России к числу средств измерений.
       В  соответствии  с пунктами 8 и 10 Указа Президента  Российской
   Федерации  от  23  мая  1996 г. N 763 "О  порядке  опубликования  и
   вступления   в   силу   актов  Президента   Российской   Федерации,
   Правительства  Российской  Федерации и нормативных  правовых  актов
   федеральных  органов исполнительной власти" указанный  Перечень  не
   может  служить  основанием  для  применения  санкций  к  гражданам,
   должностным  лицам  и организациям за невыполнение  содержащихся  в
   нем предписаний.
       Учитывая проведенные структурные изменения федеральных  органов
   исполнительной власти, Федеральная служба обратилась в  Федеральное
   агентство   по   техническому   регулированию   и   метрологии    с
   предложением  о  подготовке и утверждении в  установленном  порядке
   перечня  изделий  медицинского назначения  и  медицинской  техники,
   подлежащих  отнесению  к  средствам измерений  с  учетом  положений
   документов  международных  органов  и  организаций  по  метрологии,
   членом которых является Российская Федерация.
   
                                                          Руководитель
                                                    Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ