ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                   от 15 февраля 2005 г. N 02И-52/05
                                   
                    О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ РАБОТ,
             СВЯЗАННЫХ С ИЗГОТОВЛЕНИЕМ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ
   
       В    связи    с   многочисленными   обращениями   по   вопросам
   лицензирования  очковой  оптики Федеральная  служба  по  надзору  в
   сфере здравоохранения и социального развития разъясняет.
       На  основании действующего законодательства корригирующие  очки
   относятся  к  изделиям медицинской техники (код по  Общероссийскому
   классификатору   продукции  ОКП  -   94   4260)   и   должны   быть
   зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с  Приказом
   Минздрава  России  от  02.07.1999  N  274  "О  порядке  регистрации
   изделий    медицинского    назначения   и    медицинской    техники
   отечественного производства в Российской Федерации".
       В   соответствии   с  Федеральным  законом  "О   лицензировании
   отдельных  видов  деятельности" от 08.08.2001  N  128-ФЗ  (пункт  1
   статья  17) деятельность по производству медицинской техники входит
   в  перечень видов деятельности, на осуществление которых  требуется
   лицензия. Порядок лицензирования производства медицинской  техники,
   в   том  числе  и  корригирующих  очков,  определен  Постановлением
   Правительства  Российской  Федерации  от  16.08.2002  N   612   "Об
   утверждении  Положения  о  лицензировании производства  медицинской
   техники".
       Кроме  того,  при осуществлении производителями очковой  оптики
   деятельности  по  осмотру пациента офтальмологом, подбору  очков  и
   т.д.  требуется лицензия на осуществление медицинской деятельности,
   порядок    лицензирования    которой    определен    Постановлением
   Правительства  Российской  Федерации  от  04.07.2002  N   499   "Об
   утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".
       В  соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору  в
   сфере   здравоохранения   и  социального   развития,   утвержденным
   Постановлением Правительства Российской Федерации от  30.06.2004  N
   323,  лицензирование  медицинской деятельности  и  деятельности  по
   производству медицинской техники возложено на Федеральную службу.
       За изготовление очковой оптики без лицензии производители несут
   ответственность    в   порядке,   установленном   законодательством
   Российской Федерации.
       Дополнительную    информацию   можно    получить    на    сайте
   Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru.
   
                                              Заместитель руководителя
                                                    Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ