Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.01.2005 N 01И-19/05 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           24 января 2005 г.
                                   
                              N 01И-19/05
                                   
                         О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития доводит до Вашего сведения, что с  01.02.2005
   года  для  рассмотрения вопроса о внесении изменений в  действующую
   нормативную  документацию на лекарственные средства,  в  том  числе
   фармацевтические  субстанции,  и  в  инструкции   по   медицинскому
   применению  комплект представляемых в Федеральную службу документов
   должен содержать:
       - заявление в адрес Федеральной службы об утверждении изменений
   в   нормативную  документацию  и/или  инструкцию  по   медицинскому
   применению;
       -   три   экземпляра  проекта  нормативной  документации  и/или
   инструкции  по медицинскому применению, подписанных в  соответствии
   с  письмом Федеральной службы от 01.11.2004 N 8755/04 руководителем
   организации-заявителя или лицом им уполномоченным;
       -  рекомендации соответствующих экспертных органов  о  внесении
   изменений   (экспертный  отчет  в  случае  внесения   изменений   в
   инструкцию   по   медицинскому  применению   в   разделы:   область
   применения,  противопоказания  к  применению,  побочные   действия,
   взаимодействие с другими лекарственными средствами);
       -   результаты   экспертизы  качества  образцов  лекарственного
   средства  при  изменении  качественных показателей  предусмотренных
   нормативной документацией (по изменяемым показателям);
       -  макеты  всех  видов  упаковки,  предусмотренных  нормативной
   документацией,  при  внесении изменений в  сведения  отражаемые  на
   упаковке  в  соответствии  с Федеральным законом  "О  лекарственных
   средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz