ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 октября 2006 г.
N 01И-785/06
О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка
осуществления государственного контроля качества лекарственных
средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с
6 октября 2006 года на предварительный контроль качества
лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному
письму.
Указанные в приложении лекарственные препараты с 6 октября 2006
года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по
всем показателям, установленным нормативной документацией и
решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии лекарственных средств с режима предварительного
контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.10.2006 г. N 01И-785/06
--------------------T-----------------T--------------------------¬
¦ Производитель, ¦ Наименование ¦ Лекарственная форма ¦
¦ страна ¦ лекарственного ¦ ¦
¦ ¦ средства ¦ ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Биогал ¦Ферроплекс ¦Драже N 100 ¦
¦фармацевтический ¦ ¦ ¦
¦завод АО, Венгрия ¦ ¦ ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Меркле ГмбХ для ¦Иммунорм ¦Раствор для приема внутрь ¦
¦ратиофарм ГмбХ, ¦ ¦50 мл ¦
¦Германия ¦ ¦ ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Вейв Фармасьютикалс¦Цефотаксим ¦Порошок для приготовления ¦
¦Лтд, Индия ¦ ¦раствора для внутривенного¦
¦ ¦ ¦и внутримышечного введения¦
¦ ¦ ¦1000 мг N 1 ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Вокхардт Лтд, ¦Спазган ¦Таблетки N 100 ¦
¦Индия ¦(таблетки) ¦Таблетки N 20 ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Кадила Хэлткэр ¦Дексона ¦Капли глазные и ушные 5 мл¦
¦Лтд, Индия ¦ ¦N 1 ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Ранбакси ¦Колдакт Бронхо ¦Сироп 100 мл ¦
¦Лабораториз ¦ ¦Сироп 60 мл ¦
¦Лимитед, Паонта ¦ ¦ ¦
¦Сахиб, Индия ¦ ¦ ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Шрея Лайф Сайенсиз ¦Преднизолон ¦Раствор для внутривенного ¦
¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦и внутримышечного ¦
¦ ¦ ¦введения 1 мл 30 мг/мл N 3¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Шрея Хелскер ¦Цефотаксим ¦Порошок для приготовления ¦
¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦раствора для внутривенного¦
¦ ¦ ¦и внутримышечного введения¦
¦ ¦ ¦1000 мг N 1 ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Сагмел Инк, США ¦Релиф ¦Суппозитории ректальные N ¦
¦ ¦ ¦12 ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Ист-Фарм ЗАО, ¦Глюкоза ¦Раствор для инфузий 500 мл¦
¦Россия ¦ ¦50 мг/мл N 1 ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Компания Деко ООО, ¦Цефотаксима ¦порошок для приготовления ¦
¦Россия ¦натриевая соль ¦раствора для внутривенного¦
¦ ¦ ¦и внутримышечного введения¦
¦ ¦ ¦1000 мг ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Медисорб ЗАО, ¦Ацетилсалициловая¦Таблетки 500 мг N 10 ¦
¦Россия ¦кислота МС ¦ ¦
+-------------------+-----------------+--------------------------+
¦Самсон-Мед ООО, ¦Цитохром С ¦Раствор для внутривенного ¦
¦Россия ¦ ¦и внутримышечного введения¦
¦ ¦ ¦4 мл 2,5 мг/мл N 10 ¦
L-------------------+-----------------+---------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
