ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           6 октября 2006 г.
                                   
                             N 01И-786/06
                                   
                  О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
                      НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
   
       Учитывая    неоднократные   случаи   выявления   в    обращении
   лекарственного  средства "Карипазим, лиофилизированный  порошок  во
   флаконах  100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии  им.
   И.Г.Кутателадзе  АН  Грузии"  (Грузия),  поступающего   с   копиями
   сертификатов   соответствия,  выдача  которых   не   подтверждается
   органами по сертификации лекарственных средств, и в соответствии  с
   приказом  Министерства  здравоохранения  Российской  Федерации   от
   04.04.2003    N   137   "Об   утверждении   порядка   осуществления
   государственного   контроля  качества  лекарственных   средств   на
   территории  Российской Федерации" Федеральная служба по  надзору  в
   сфере  здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября
   2006   года   на   предварительный  контроль   качества   указанное
   лекарственное средство.
       Лекарственное средство "Карипазим, лиофилизированный порошок во
   флаконах  100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии  им.
   И.Г.Кутателадзе  АН  Грузии" (Грузия) с  6  октября  2006  года  не
   подлежит  сертификации  до проведения испытаний  качества  по  всем
   показателям,  установленным нормативной  документацией,  и  решения
   Росздравнадзора    по   каждой   конкретной   серии.    О    снятии
   лекарственного  средства с режима предварительного  контроля  будет
   сообщено дополнительно.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ