ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          27 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-771/06
                                   
                      О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
                        ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       В  связи с информацией, поступившей от центра контроля качества
   лекарственных   средств,   о  выявлении  лекарственного   препарата
   "Химотрипсин,   лиофилизат   для   приготовления    раствора    для
   внутримышечного и местного применения, 10 мг (флаконы) 5 мл N  10",
   серии  110406,  на  упаковках  которого  указан  производитель  ООО
   "Самсон-Мед",   Россия  подлинность  которого   вызвала   сомнение.
   Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального  развития приостанавливает его обращение на  территории
   Российской Федерации.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанной серии  лекарственного
   средства,  о  результатах которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно    обращаем    внимание   производителя    данного
   лекарственного  препарата  на  необходимость  ускорить  работу   по
   проведению    сравнительного   анализа   образцов    лекарственного
   средства,  полученных  от  центра контроля  качества  лекарственных
   средств  и  вызвавших  сомнение в его оригинальности,  с  архивными
   образцами   данной   серии  завода-производителя.   О   результатах
   проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ