ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          26 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01-45228/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного  контроля,  проведенного  Институтом  стандартизации  и
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протоколы  испытаний  N 4000-4001/06/ХФ от 28.08.2006),  сообщает,
   что  лекарственный препарат "Таблетки нитросорбида  0,01  г"  серии
   140605  производства ОАО "Биосинтез", соответствует требованиям  ФС
   42-494-00 по арбитрируемому показателю "Описание".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям  ФС
   42-494-00.
       Одновременно   сообщаем,   что   партия   препарата   "Таблетки
   нитросорбида  0,01 г", серии 140605 производства  ОАО  "Биосинтез",
   забракованная  ранее ГУЗ "Приморский краевой центр  сертификации  и
   контроля  качества лекарственных средств", поставщик  ЗАО  "Протек-
   25"  (г. Владивосток) не соответствует требованиям ФС 42-494-00  по
   показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в  срок  до
   01.11.2006     представления    в    Росздравнадзор     информации,
   подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ