ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 сентября 2006 г.
N 01И-757/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг N 20" серии 329А0305 на упаковках которого указан
производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия,
обращение которого ранее было приостановлено письмом
Росздравнадзора от 07.09.2006 N 01И-730/06.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии 329А0305 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.09.2006 г. N 01И-757/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИИ 329А0305
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Гравировка на таблетках ¦Гравировка на таблетках ¦
¦"Suprastin", хорошо различима, ¦"Suprastin", глубокая и четкая, ¦
¦но не глубокая, буквы ¦буквы угловатые. ¦
¦округлые. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии, срок годности, ¦Номер серии, срок годности, дата¦
¦дата производства на картонной ¦производства на картонной пачке ¦
¦пачке выдавлены глубоко, ¦выдавлены не глубоко, трудно ¦
¦четкие, хорошо различимы. ¦различимы, плохо читаемы. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На блистере слово "мг" ¦На блистере слово "мг" ¦
¦напечатано обычным шрифтом. ¦напечатано обычным шрифтом. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Заглавная буква на вкладыше в ¦Заглавная буква на вкладыше в ¦
¦названии препарата "Супрастин",¦названии препарата "Супрастин", ¦
¦в словах "состав", "способ", ¦в словах "состав", "способ", ¦
¦"срок" - округлая. ¦"срок" - квадратная. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Все цифры "0" регистрационного ¦Цифры "0" регистрационного ¦
¦номера на вкладыше напечатаны ¦номера на вкладыше напечатаны ¦
¦обычным шрифтом. ¦жирным шрифтом. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
