ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 сентября 2006 г.
N 01И-759/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг,
N 30", серии В50554 на упаковках которого указан производитель "Д-
р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого ранее было
приостановлено письмом Росздравнадзора от 06.06.2006 N 01И-472/06;
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.09.2006 г. N 01И-759/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ, N 30", СЕРИИ В50554
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Надпись, видимая в УФ-свете, ¦Надпись, видимая в УФ-свете, ¦
¦нанесена точками. ¦нанесена сплошными линиями. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Ширина кармашков для капсул ¦Ширина кармашков для капсул, ¦
¦этой серии составляет 33 мм. ¦более 33 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Дифракционная пластина ¦Дифракционная пластина ¦
¦присутствует (при приложении ¦отсутствует (при приложении ¦
¦специальной пленки проявляется ¦специальной пленки никаких ¦
¦надпись "Омез"). ¦надписей не проявляется). ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На странице 2 инструкции, в ¦На странице 2 инструкции, в ¦
¦надписи "25 град. С" символ ¦надписи "25 град. С" символ ¦
¦обозначающий градус не ¦обозначающий градус ¦
¦соприкасается с цифрой "5". ¦соприкасается с цифрой "5". ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
