ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 сентября 2006 г.
N 01И-763/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информации о выявлении в
обращении лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор
для инъекций 5% 1 мл N 10" серии 160506 производства Одесское ПХФО
"Биостимулятор" (Украина), Росздравнадзором принято решение о
приостановлении его обращения на территории Российской Федерации.
Указанное лекарственное средство переведено на режим
предварительного контроля с 1 ноября 2005 г. Реализация
лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10" возможна после сертификации на основании
протокола испытаний Института контроля лекарственных средств ФГУ
"Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и
решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития о снятии с предварительного контроля
конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение
не принималось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
