ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          25 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-769/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Изониазид, таблетки 0,3 г N 100, производства ООО "Розфарм",
   поставщик  ООО  "Эскулап-Кама", показатель "Описание"  (таблетки  с
   темными вкраплениями) - серии 0050306.
       -  Простопин,  суппозитории ректальные N 15,  производства  ООО
   "Алфарм",   поставщик  филиал  ЗАО  "ЦВ  "Протек"  -   "Протек-19",
   показатель  "Описание"  (суппозитории при извлечении  из  контурной
   ячейковой упаковки ломаются) - серии 050206.
       -  Эналаприл,  таблетки  20 мг N 20,  производства  "Шрея  Лайф
   Саенсиз   Пвт.   Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"
   Пермский   филиал,  показатель  "Описание"  (таблетки   с   темными
   вкраплениями, сколами и шероховатой поверхностью) - серии 2005.
       2.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       - Брал, раствор для инъекций 5 мл N 5, производства "Микро Лабс
   Лимитед",  Индия,  поставщик ООО "Медэкспорт" г.  Омск,  показатель
   "Упаковка"   (на  пластиковом  поддоне,  на  ампулах   присутствуют
   кристаллы белого и светло-желтого цвета) - серии BRIP-190.
       -  Доктор  Мом,  растительные пастилки от  кашля,  пастилки  со
   вкусом  малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
   Индия,  поставщик  ООО "Медэкспорт" г. Омск, показатель  "Описание"
   (пастилки со сколами и белым налетом) - серии R/620.
       - Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
   Майерс  Сквибб",  Франция,  поставщик  ООО  "ИнтерКэр",  г.   Омск,
   показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J4423.
       3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       - Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа",
   поставщик  ООО  "ФК Пульс" г. Химки, показатель "Сухой  остаток"  -
   серии 10206.
       -   Мукалтин,   таблетки   0,05  г  N  10,   производства   ОАО
   "Татхимфармпрепараты",   поставщик   ООО   "Юнона"   г.   Тихорецк,
   показатель "Средняя масса" - серий 350206, 540306.
       4.   Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией   по
   контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
       -  Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ООО "Славянская
   аптека",   поставщик   ООО   "МФФ  "Аконит"   г.   Санкт-Петербург,
   показатели:  "Описание"  (опалесцирующая жидкость),  "Прозрачность"
   (мутный раствор), "рН" - серии 020606.
       5.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       - Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного
   введения  100 мг/мл 10 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина,
   поставщик  ГУП НСО "Фармация" г. Новосибирск, показатель "Описание"
   (раствор с осадком) - серии 1040406.
       6.   Забракованные  ОГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Томской области":
       -  Вазелин  медицинский, субстанция, производства  ОДО  "Аксо",
   Беларусь,  поставщик ООО "Рэймед-Т" г. Томск, показатель "Описание"
   (масса с запахом нефтепродуктов) - серии 58.
       7.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       -  Календулы настойка, 40 мл, производства ОАО "Флора Кавказа",
   поставщик   ОАО   "Фармация",  г.  Пенза,  показатели:   "Описание"
   (жидкость   с   хлопьевидным  осадком),   "Упаковка"   (отсутствует
   картонная  пачка и инструкция по медицинскому применению)  -  серии
   21004.
       -   Фенобарбитала  таблетки,  100  мг  N  6,  производства  ОАО
   "Фармакон",  поставщик  ОГУП "Фармация" г.  Ульяновск,  показатели:
   "Описание"   (таблетки  при  извлечении  из   упаковки   крошатся),
   "Распадаемость", "Растворение" - серии 30302.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ