ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
20 сентября 2006 г.
N 322
О СОЗДАНИИ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГО ЦЕНТРА
ПО ИЗУЧЕНИЮ И ИДЕНТИФИКАЦИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
В целях обеспечения координации научно-исследовательской,
методической и практической деятельности, направленной на
реализацию мероприятий по повышению эффективности надзора за
безопасностью и качеством продукции, полученной с использованием
генно-инженерно-модифицированных организмов животного,
растительного и микробиологического происхождения приказываю:
1. Создать на базе ФГУН "Государственный научный центр
прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора (п.
Оболенск Московской области) Научно-методический центр по изучению
и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2. Назначить руководителем Научно-методического центра по
изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных
организмов" директора ФГУН "Государственный научный центр
прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора Дятлова
И.А.
3. Утвердить прилагаемое "Положение о Научно-методическом
центре по изучению и идентификации генно-инженерно-
модифицированных организмов".
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П.Гульченко.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 20.09.2006 г. N 322
ПОЛОЖЕНИЕ
О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ И
ИДЕНТИФИКАЦИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ
ОРГАНИЗМОВ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
1. Общие положения
1.1. Научно-методический центр по изучению и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(далее - Центр) создан на базе ФГУН "Государственный научный центр
прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(далее - ФГУН ГНЦ ПМБ).
1.2. Центр является консультативно-методическим, учебным,
диагностическим, экспертным органом и выполняет функции головного
учреждения Роспотребнадзора по вопросам изучения основных свойств
и разработки методов идентификации генно-инженерно-
модифицированных организмов в продуктах, используемых человеком, а
также молекулярного мониторинга их обращения.
1.3. Руководитель Центра назначается и освобождается приказом
руководителя Роспотребнадзора.
1.4. Деятельность Центра осуществляется в соответствии с
законодательством Российской Федерации, актами Президента
Российской Федерации, Правительства Российской Федерации,
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, Федеральной службы, Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ и настоящим
Положением о Центре.
1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-
исследовательскими организациями Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российской
академии наук, Российской академии медицинских наук, другими
организациями.
1.6. Деятельность центра осуществляется на основании плана,
утверждаемого руководителем Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека за счет средств,
выделяемых ФГУН ГНЦ ПМБ из федерального бюджета, целевых программ,
внебюджетных источников, предусмотренных Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ.
1.7. Центр имеет специальные бланки, в которых указываются его
наименование, почтовый адрес, номера телефонов, номер факса и e-
mail.
2. Задачи и функции
2.1. Основные задачи Центра:
2.1.1. Обеспечение функций головного центра Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека по научному обеспечению деятельности, связанной с
экспертизой и мониторингом за оборотом генно-инженерно-
модифицированных организмов.
2.1.2. Координация научных исследований по разработке новых
методов и средств индикации и идентификации генно-инженерно-
модифицированных организмов, проводимых в учреждениях Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека.
2.1.3. Совершенствование нормативной правовой базы в сфере
обращения генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.1.4. Осуществление научной, медицинской, производственной,
образовательной деятельности в рамках работ по созданию,
совершенствованию и практическому использованию биохимических и
молекулярно-генетических методов (средств) лабораторной индикации
и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов и их
продуктов.
2.1.5. Проведение научных исследований по оценке влияния генно-
инженерно-модифицированных организмов и их продуктов на организм
животных, выработка критериев оценки и допустимых параметров
отклонения от нормы.
2.2. Основные функции Центра:
2.2.1. Оказание консультативной, методической и практической
помощи организациям Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека, по вопросам индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.2. Организация, координация, экспертиза и осуществление
научно-исследовательских разработок по индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.3. Разработка и производство препаратов для индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.4. Создание учебных программ, проведение курсов подготовки
и повышения квалификации специалистов по индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов, организация
стажировок на рабочих местах в Центре.
2.2.5. Разработка и совершенствование нормативной и
методической базы в сфере контроля за генно-инженерно-
модифицированными организмами, гармонизация ее с международными и
национальными нормативными документами в области оборота генно-
инженерно-модифицированных организмов.
2.2.6. Проведение исследований с целью подтверждения или
первичной оценки микробиологических, биохимических и молекулярно-
биологических характеристик генно-инженерно-модифицированных
микроорганизмов по следующим параметрам: таксономическая
принадлежность по фенотипическим и генотипическим свойствам,
соответствие названия кодам Международной номенклатуры; наличие
регуляторных и селективных маркеров, выявление гиперсинтеза
целевого продукта и др.
2.2.7. Совершенствование имеющихся и разработка новых
требований к микробиологическим производствам, использующим для
получения продукции генно-инженерно-модифицированные
микроорганизмы и микроорганизмы имеющие генетически
модифицированные аналоги.
2.2.8. Разработка методов лабораторного контроля определения
селективных маркеров и целевых генов генно-инженерно-
модифицированных микроорганизмов, продуктов экспрессии генов,
маркеров антибиотикорезистентности и патогенности, плазмидных ДНК,
токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков,
микотоксинов и других чужеродных веществ.
2.2.9. Разработка схемы экстренной оценки генетических,
биохимических и физиологических свойств патогенных бактерий для
выявления возможных инструментов биотерроризма-патогенных
биологических агентов, обладающих повышенными вирулентными
свойствами в результате генной модификации.
2.2.9. Систематизация и постоянное обновление данных по
нуклеотидным последовательностям, применяемым для генно-инженерной
модификации организмов с целью решения задач оперативного
мониторинга их обращения.
2.2.10. Создание и поддержание единой компьютерной базы данных
по разработке и использованию методов индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов в России и за рубежом.
2.2.11. Разработка и изготовление референс-стандартов для
контроля исследований по индикации и идентификации генно-инженерно-
модифицированных организмов.
2.2.12. Подготовка имитаторов проб генетически модифицированных
источников и участие в проведении контроля качества
диагностических анализов в лабораториях при оценке их готовности к
работе по индикации и идентификации генно-инженерно-
модифицированных организмов.
2.2.13. Проведение заказных исследований по выявлению генно-
инженерно-модифицированных организмов и оценке их влияния на
организм животного и человека.
2.2.14. Участие в расследовании сложных и спорных случаев по
выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов и их
количественному содержанию в продукции.
2.2.15. Разработка новых и совершенствование имеющихся
диагностических тест-систем для выявления генно-инженерно-
модифицированных организмов. Разработка оборудования для
осуществления диагностических процедур. Разработка технологических
линий по производству тест-систем.
2.2.16. Организация опытно-промышленного производства тест-
систем для выявления генно-инженерно-модифицированных организмов и
их продуктов, проведение контрольных испытаний тест-систем,
сертификация и регистрация.
2.2.17. Подготовка предложений для Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
по закупке стандартного (унифицированного) прецизионного
оборудования для рационального оснащения диагностических
лабораторий, осуществляющих индикацию и идентификацию генно-
инженерно-модифицированных организмов.
3. Обязанности Центра
3.1. Обеспечивать постоянную готовность лабораторной базы,
персонала и вспомогательных служб к проведению индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
3.2. Своевременно информировать Федеральную службу по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о случаях
выявления генно-инженерно-модифицированных организмов в
исследуемых пробах и результатах их отрицательного воздействия на
организм лабораторных животных при проведении плановых анализов
или заказных научно-исследовательских работ.
3.3. Ежегодно к 1 февраля представлять в Федеральную службу по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
отчет о работе Центра за предыдущий год.
4. Права Центра
4.1. Запрашивать по согласованию с Федеральной службой по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
информацию от подведомственных ей организаций о результатах
испытаний новых методов и тест-систем для индикации и
идентификации генетически модифицированных организмов.
4.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека предложения о созыве и
проведении совещаний, конференций, симпозиумов с публикацией их
материалов в установленном порядке.
4.3. Осуществлять на платной договорной основе диагностические
исследования по выявлению генно-инженерно-модифицированных
организмов и их количественному содержанию в продуктах животного,
растительного и микробиологического происхождения, а также научно-
исследовательские разработки по созданию диагностических тест-
систем для выявления генно-инженерно-модифицированных организмов и
изучению их влияния на организм человека и животных.
5. Ликвидация и реорганизация
5.1. Ликвидация и реорганизация Центра проводится по решению
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека.
Заместитель руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
|
