ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2006 г.
N 01-44766/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытания N 4414/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что
лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии 81105
производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", не
соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии
лекарственного препарата "Настойка прополиса", а также информации
о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и
принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|