ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          12 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-739/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Церулан,  раствор для инъекций 10 мг 2 мл N 10, производства
   "Русан  Фарма  Лтд",  Индия, поставщик ООО  "Фармальянс"  г.  Омск,
   показатель   "Упаковка"  (отсутствует  инструкция  по  медицинскому
   применению) - серии RZ-011.
       -  Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций
   1  г, производства "Вертекс Экспортс", Индия, поставщик филиал  ЗАО
   ЦВ  "Протек" - "Протек-22", показатель "Упаковка" (в инструкции  по
   медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии ED-
   5906.
       2.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Пикамилон,  таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО  "Химико-
   фармацевтический  комбинат  "Акрихин",  поставщик  ЗАО  "РОСТА"  г.
   Владивосток, показатель "Упаковка" (этикетки от банок  отклеены)  -
   серии 310705.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Овса  настойка  100  мл, производства ОАО  "Фармацевтическая
   фабрика    Санкт-Петербурга",   поставщик   ООО    "Интеркэр"    г.
   Екатеринбург,   показатель  "Упаковка"   (вложена   инструкция   по
   медицинскому применению на настойку боярышника) - серии 30306.
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       -  Пиразинамид, таблетки 0,5 г N 100, производства ЗАО  "Макиз-
   Фарма",   поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Хабаровск",  показатель
   "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указан номер  серии)  -
   серии 530705.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Дифферин,  крем  для  наружного  применения  0,1%   30   г,
   производства  "Лаборатории Галдерма", Франция, поставщик  З  филиал
   ЗАО  ЦВ "Протек" - "Протек-20", показатель "Упаковка" (в инструкции
   по  медицинскому применению неверно указан срок годности)  -  серии
   5074052.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ