ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          12 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-740/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Полифепан,  порошок для приготовления суспензии  для  приема
   внутрь,  250  г,  производства ЗАО "Мантуровский завод  медицинских
   препаратов  "Ингакамф",  поставщик  ИП  Годовалов  А.Ю.  г.  Пермь,
   показатели:  "Маркировка" (неверно указан срок  годности),  "рН"  -
   серии 10306.
       -   Цефотаксима   натриевая  соль,  порошок  для  приготовления
   раствора  для  внутривенного  и  внутримышечного  введения   1   г,
   производства ООО "Компания "Деко", поставщик ИП Годовалов  А.Ю.  г.
   Пермь, показатель "Цветность раствора" - серии 10106.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
       - Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного
   введения, 100 мг/мл 5 мл N 10, производства ОАО "Фармак",  Украина,
   поставщик   ООО   "Компания   Донской  Госпиталь"   г.   Пятигорск,
   показатель  "Описание"  (жидкость  с  обильным  осадком)  -   серий
   1491105, 1651205.
       3.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -   Цефотаксима   натриевая  соль,  порошок  для  приготовления
   раствора  для  внутривенного  и  внутримышечного  введения   1   г,
   производства ООО "Компания "Деко", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс"  г.
   Омск, показатель "Цветность раствора" - серии 170805.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5%  2  мл  N  10,
   производства  ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ГУП СО "Фармация"  г.
   Екатеринбург, показатель "Механические включения" - серии 1430606.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Боярышника  настойка 100 мл, производства  ООО  "Гиппократ",
   поставщик  ООО "Юнона" г. Тихорецк, показатель "Описание" (жидкость
   с хлопьевидным осадком) - серии 07052005.
       6.   Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       - Эхинацея, таблетки для рассасывания 200 мг N 20, производства
   "Натур  Продукт  Европа  Б.В.",  Нидерланды,  поставщик  ЗАО   "СИА
   Интернейшнл-Иркутск",  показатель "Описание"  (таблетки  липкие)  -
   серии 56010504.
       7. Забракованные Татарский Республиканский Центр по контролю за
   производством и качеством лек. средств:
       -   Успокоительный  сбор  N  3,  сбор  растительный   -   сырье
   измельченное,  50  г,  производства ЗАО Аграрно-промышленная  фирма
   "Фито-ЭМ",  поставщик ООО "Интеркэр" Казанский  филиал,  показатель
   "Микробиологическая чистота" - серии 131205.
       8.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       -  Бромкамфоры таблетки, таблетки 250 мг N 30, производства ОАО
   "Ирбитский  химико-фармацевтический  завод",  поставщик  ЗАО   "СИА
   Интернейшнл-Пенза",  показатели:  "Описание"  (таблетки  с  черными
   вкраплениями), "Распадаемость" - серии 10305.
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства
   ООО  Медицинский  центр  "ЭЛЛАРА",  поставщик  ОГУП  "Фармация"  г.
   Ульяновск,  показатели:  "Описание"  (окраска  раствора  в  ампулах
   различной степени интенсивности), "Цветность" - серии 701105.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ