ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2006 г.
N 01И-741/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аджисепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24, производства
"Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-22", показатель "Описание" (пастилки со
сколами) - серии АМЕ-5012.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Лактобактерин в свечах, суппозитории вагинальные N 10,
производства ФГУП "НПО "Микроген" (Пермское НПО "Биомед"),
поставщик ЗАО "РОСТА" г. Владивосток, показатель "Маркировка" (на
контурной ячейковой упаковке отсутствует маркировка) - серии 45.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка 100 мл, производства ГУП "Вологодская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Натур Продукт
Интернэшнл" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с
осадком в виде взвеси) - серии 50405.
- Пустырника настойка 25 мл, производства ОАО "Вологодская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Натур Продукт
Интернэшнл" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость со
взвесью) - серии 151105.
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь
и местного применения спиртовой 1%, 100 мл, производства ЗАО
"Вифитех", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Екатеринбург,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030106.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Гутталакс, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 30 мл,
производства "Берингер Ингельхайм Италия С.п.А.", Италия,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-12", показатель
"Описание" (раствор с кристаллами) - серии 532809А.
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "СТИ-Мед-
Сорб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Самара, показатели:
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью), "Средняя масса",
"Распадаемость" - серии 60805.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Русская тройка" г.
Краснодар, показатель "Описание" (таблетки с налетом игольчатых
кристаллов на поверхности) - серии 30106.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО
"Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы"
г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
30206.
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по
экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Аджисепт классический, пастилки N 24, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и трещинами) -
серии ACL-5005.
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций
10% 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "СибЦНИЛ" г. Красноярск, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 30905.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|