ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 сентября 2006 г.
N 01И-733/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства
ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский А.И., показатель
"Упаковка" (пленка ПВХ отделена от фольги) - серий 1841205,
1851205, 280206, 780306.
- Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик
ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (нарушена целостность
навинчиваемой крышки) - серии 20UK0305.
- Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 20,
производства "Ранбакси Лабораториз Лтд, произведено Максон
Фармасютиклз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский А.И.,
показатели: "Описание" (таблетки со сколами), "Маркировка" (на
первичной упаковке допущена грамматическая ошибка в названии
препарата) - серии 9081446.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик ООО "Панацея" г. Лабинск, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии
300605.
- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лора плюс" г. Краснодар,
показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые
кристаллы) - серии 100306.
- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Юнона" г. Тихорецк,
показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые
кристаллы) - серии 60106.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 18.08.2006 N 04И-681/06, п. 9 следует читать:
- Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 1800 г,
производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "Антей-98", показатель "Описание" (неоднородная масса),
"Размер частиц" - серии 91105.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|