МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ОБРАЩЕНИЮ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей
в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по
назначению и в соответствии со ст. 14 Федерального закона от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положением о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и на основании
заключения Федерального государственного учреждения "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники:
- в установленном порядке организовать работу по регистрации
спиртосодержащих лекарственных средств в расфасовке не более 25 мл
согласно Приложению (далее - спиртосодержащие лекарственные
средства);
- до 1 ноября 2006 года внести в установленном порядке
необходимые изменения в регистрационные документы на
спиртосодержащие лекарственные средства.
2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1
октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения
изменений в регистрационные документы на спиртосодержащие
лекарственные средства.
3. Федеральному государственному учреждению "Центр экспертизы и
контроля качества медицинской продукции" (Феферман А.Б.) с 1
декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих
лекарственных средств с учетом требований настоящего Приказа.
4. Управлению организации государственного контроля в сфере
обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
(Косенко В.В.) и территориальным органам Росздравнадзора:
- провести мероприятия по выявлению случаев причинения вреда
жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих
лекарственных средств не по назначению;
- усилить контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных
средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к Приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06
СПИРТОСОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В РАСФАСОВКИ НЕ БОЛЕЕ 25 МЛ
--------T--------------------------------------------------------¬
¦ N п/п ¦ Наименование ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 1 ¦Аралии настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 2 ¦Боярышника плодов настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 3 ¦Кратэгус ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 4 ¦Настойка женьшеня ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 5 ¦Биоженьшень ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 6 ¦Зверобоя настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 7 ¦Кристим ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 8 ¦Лимонника плодов настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 9 ¦Лимонника семян настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 10 ¦Мяты перечной настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 11 ¦Овса настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 12 ¦Овса настойка КМВ ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 13 ¦Перца стручкового настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 14 ¦Пиона уклоняющегося настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 15 ¦Подорожника настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 16 ¦Пустырника настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 17 ¦Седофлор ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 18 ¦Силистронг ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 19 ¦Настойка "Кристина" ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 20 ¦Заманихи настойка ¦
+-------+--------------------------------------------------------+
¦ 21 ¦Чеснока настойка ¦
L-------+---------------------------------------------------------
|