ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 сентября 2006 г.
N 01И-730/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов,
подлинность которых вызвала сомнение:
1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N 10",
серии С5Н36121, на упаковках которого указан производитель
"Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада.
2. "Но-шпа, раствор для инъекций, 40 мг (ампулы) 2 мл N 25",
серии 10580605, на упаковках которого указан производитель "Хиноин
Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
3. "Супрастин, таблетки, 25 мг N 20", серии 329А0305, на
упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод
"ЭГИС" А.О.", Венгрия,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и
вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами
данной серии завода-производителя. О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|