ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 сентября 2006 г.
N 01И-731/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Бриллиантовый
зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии
10106-а, на упаковках которого указан производитель ООО "Росбио",
Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения
(спиртовой), 1%", серии 10106-а, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.09.2006 г. N 01И-731/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ (СПИРТОВОЙ), 1%", СЕРИИ 10106-А:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Количественное определение ¦Количественное определение ¦
¦действующего вещества 0,95%- ¦действующего вещества менее ¦
¦1,05%. ¦0,95%. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Упаковка: в стеклянные бутыли ¦Упаковка: по 5,0 литров в ¦
¦по 20,0 литров. ¦полиэтиленовые бутыли. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|