ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 сентября 2006 г.
N 01И-726/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития направляет для информации перечень впервые
ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с
07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному
государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании
приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении
Порядка осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые
на территорию Российской Федерации лекарственные средства,
зарегистрированные до 07.07.2006, также подлежат предварительному
государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.09.2006 г. N 01И-726/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 07.07.2006 ПО 21.07.2006,
И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
-------T-----------T-----------T-----------T------------T------------T---------T----------------T----------------T------¬
¦Рег. ¦ Дата ¦ Дата ¦ Торговое ¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дозировка¦ Заявитель ¦ Производитель ¦Номер ¦
¦номер ¦ РУ ¦ окончания ¦ название ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦НД/ФСП¦
¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦действия РУ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦07-июл-06 ¦07-июл-11 ¦Адаптол ¦500 мг ¦таблетки ¦500 мг ¦АО Олайнфарм, ¦АО Олайнфарм, ¦НД 42-¦
¦001756¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Латвия ¦Латвия ¦13952-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦AS Olainfarm, ¦AS Olainfarm, ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Latvia ¦Latvia ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦14-июл-06 ¦14-июл-11 ¦Версатис ¦Лидокаин ¦трансдер- ¦ ¦Грюненталь ГмбХ,¦Грюненталь ГмбХ,¦НД 42-¦
¦001775¦ ¦ ¦ ¦ ¦мальная ¦ ¦Германия ¦Германия ¦14189-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапевти- ¦ ¦Grunenthal GmbH,¦Grunenthal GmbH,¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческая ¦ ¦Germany ¦Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦система ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦21-июл-06 ¦21-июл-11 ¦Витрум R ¦- ¦таблетки ¦ ¦Юнифарм, Инк., ¦Юнифарм, Инк., ¦НД 42-¦
¦001798¦ ¦ ¦Вижн Форте ¦ ¦покрытые ¦ ¦США ¦США ¦14106-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Unipharm, Inc., ¦Unipharm, Inc., ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦USA ¦USA ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦07-июл-06 ¦07-июл-11 ¦Гапентек ¦Габапентин ¦капсулы ¦100 мг, ¦Актавис Групп ¦Керн Фарма С.Л.,¦НД 42-¦
¦001755¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦300 мг, ¦АО, Исландия ¦Испания ¦14097-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦400 мг ¦Actavis Group ¦Kern Pharma ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦hf., Iceland ¦S.L., Spain ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦07-июл-06 ¦07-июл-11 ¦Дипана R ¦~ ¦таблетки ¦ ¦Промед Экспортс ¦Промед Экспортс ¦НД 42-¦
¦001751¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦14088-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Promed Exports ¦Promed Exports ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦14-июл-06 ¦14-июл-11 ¦Коксерин ¦Циклосерин +¦таблетки ¦ ¦Маклеодз ¦Маклеодз ¦НД 42-¦
¦001783¦ ¦ ¦Плюс ¦Пиридоксин ¦покрытые ¦ ¦Фармасьютикалз ¦Фармасьютикалз ¦13986-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Лтд, Индия ¦Лтд, Индия ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Macleods ¦Macleods ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals ¦Pharmaceuticals ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd, India ¦Ltd, India ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦07-июл-06 ¦07-июл-11 ¦Лизакард ¦Лизиноприл ¦таблетки ¦2,5 мг, ¦Шрея Лайф ¦Шрея Лайф ¦НД 42-¦
¦001761¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5 мг, ¦Саенсиз Пвт.Лтд,¦Саенсиз Пвт.Лтд,¦14081-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 мг, ¦Индия ¦Индия ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 мг ¦Shreya Life ¦Shreya Life ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sciences ¦Sciences ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦07-июл-06 ¦07-июл-11 ¦Лирика R ¦Прегабалин ¦капсулы ¦25 мг, ¦Пфайзер ГмбХ, ¦Гедеке ГмбХ, ¦НД 42-¦
¦001752¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦50 мг, ¦Германия ¦Германия ¦14064-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦75 мг, ¦Pfizer GmbH, ¦Gedecke GmbH, ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦100 мг, ¦Germany ¦Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦150 мг, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦200 мг, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦300 мг ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦21-июл-06 ¦21-июл-11 ¦Маример ¦~ ¦аэрозоль ¦ ¦Лаборатории ¦Лаборатории ¦НД 42-¦
¦001792¦ ¦ ¦ ¦ ¦назальный ¦ ¦Жильбер, Франция¦Жильбер, Франция¦14210-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Laboratoires ¦Laboratoires ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gilbert, France ¦Gilbert, France ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦21-июл-06 ¦21-июл-11 ¦Маример ¦~ ¦капли ¦ ¦Лаборатории ¦Лаборатории ¦НД 42-¦
¦001793¦ ¦ ¦ ¦ ¦назальные ¦ ¦Жильбер, Франция¦Жильбер, Франция¦14211-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Laboratoires ¦Laboratoires ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gilbert, France ¦Gilbert, France ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦14-июл-06 ¦14-июл-11 ¦Пароксетин ¦Пароксетин ¦таблетки ¦20 мг, ¦Реплекфарм АО, ¦Реплекфарм АО, ¦НД 42-¦
¦001782¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦30 мг ¦Республика ¦Республика ¦14218-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пленочной ¦ ¦Македония ¦Македония ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Replekpharm AD, ¦Replekpharm AD, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic of ¦Republic of ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Macedonia ¦Macedonia ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦14-июл-06 ¦14-июл-11 ¦Прам ¦Циталопрам ¦таблетки ¦10 мг, ¦Ланнахер ¦Омега Фарма ¦НД 42-¦
¦001780¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦20 мг, ¦Хайльмиттель ¦ехф., Исландия ¦13774-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦40 мг ¦ГмбХ, Австрия ¦Omega Farma ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lannacher ¦ehf., Iceland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Heilmittel GmbH,¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria ¦ ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦14-июл-06 ¦14-июл-11 ¦Риниколд ¦Кофеин + ¦порошок для ¦ ¦Шрея Лайф ¦Шрея Лайф ¦НД 42-¦
¦001772¦ ¦ ¦ХотМикс ¦Парацетамол ¦приготовле- ¦ ¦Саенсиз Пвт.Лтд,¦Саенсиз Пвт.Лтд,¦13930-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦+ Фенилэфрин¦ния раствора¦ ¦Индия ¦Индия ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦+ Фенирамин ¦для приема ¦ ¦Shreya Life ¦Shreya Life ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутрь ¦ ¦Sciences ¦Sciences ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(лимонный, ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦апельсино- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вый, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ананасовый) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦07-июл-06 ¦07-июл-11 ¦Слипекс ¦~ ¦спрей для ¦ ¦Сагмел Инк, США ¦Сагмел Инк, США ¦НД 42-¦
¦001758¦ ¦ ¦ ¦ ¦местного ¦ ¦Sagmel Inc, USA ¦Sagmel Inc, USA ¦13685-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения ¦ ¦ ¦ ¦05 ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦14-июл-06 ¦14-июл-11 ¦Холекаль- ¦Колекаль- ¦гранулят ¦100 тыс. ¦БАСФ Хелз энд ¦БАСФ Хелз энд ¦НД 42-¦
¦001773¦ ¦ ¦циферол ¦циферол ¦ ¦МЕ/г, ¦Нэтришен А/C, ¦Нэтришен А/C, ¦13874-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦850 тыс. ¦Дания ¦Дания ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦МЕ/г, ¦BASF Health and ¦BASF Health and ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nutrition A/S, ¦Nutrition A/S, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Denmark ¦Denmark ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦21-июл-06 ¦21-июл-11 ¦Циклосерин ¦Циклосерин ¦капсулы ¦250 мг ¦М.Дж. Биофарм ¦М.Дж. Биофарм ¦НД 42-¦
¦001790¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦14096-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦M.J. Biopharm ¦M.J. Biopharm ¦06 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦14-июл-06 ¦14-июл-11 ¦Эргокаль- ¦Эргокаль- ¦гранулят ¦ ¦БАСФ Хелз энд ¦БАСФ Хелз энд ¦НД 42-¦
¦001778¦ ¦ ¦циферол ¦циферол ¦ ¦ ¦Нэтришен А/C, ¦Нэтришен А/C, ¦13875-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дания ¦Дания ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦BASF Health and ¦BASF Health and ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nutrition A/S, ¦Nutrition A/S, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Denmark ¦Denmark ¦ ¦
L------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+-------
|
