ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          5 сентября 2006 г.
                                   
                             N 01И-727/06
                                   
                        О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
               НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Ибуклин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг + 325 мг  N  20,
   производства  "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия,  поставщик  ЗАО
   "СИА  Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание"  (окраска  таблеток
   неоднородна) - серии А60367.
       2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Полиглюкин, раствор для инфузий 6%, 400 мл, производства ОАО
   "Биохимик",  поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация"  г.
   Нижний  Новгород, показатель "Описание" (жидкость с хлопьями белого
   цвета) - серии 791005.
       3.   Забракованные   ГУЗ  Тверской  области   "Тверской   центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       -   Мукалтин,   таблетки   0,05  г  N  10,   производства   ОАО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик ЗАО  "Генезис"  г.  С.-Петербург,
   показатель "Средняя масса таблеток" - серии 400206.
       -   Мукалтин,   таблетки   0,05  г  N  10,   производства   ОАО
   "Татхимфармпрепараты",   поставщик  ЗАО  "ПрофитМед"   г.   Москва,
   показатель "Средняя масса" - серии 510306.
       -   Мукалтин,   таблетки   0,05  г  N  10,   производства   ОАО
   "Татхимфармпрепараты",   поставщик   ООО   "Альфамед"   г.   Тверь,
   показатель "Средняя масса" - серии 450306.
       4.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -   Калия  оротата  таблетки  0,5  г  N  10,  производства  ОАО
   "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО  "Компания
   Донской Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Средняя масса"  -
   серии 50405.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Валерианы   корневища   с   корнями,   сырье   растительное
   измельченное,  35  г, производства ООО "Кубаньлектравы",  поставщик
   ОАО  "Ресурсы"  г.  Крымск, показатель "Других частей  растения"  -
   серии 01012006.
       -   Калия  оротата  таблетки  0,5  г  N  10,  производства  ОАО
   "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО  "Алан-Юг"
   г. Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 30406.
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства
   ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг"  г.
   Краснодар, показатель "Описание" (раствор неоднородный по  окраске:
   от бесцветного до желтого) - серии 761205.
       6.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -   Иммуноглобулин   человека  нормальный   для   внутривенного
   введения,  раствор для внутривенного введения 25  мл,  производства
   ФГУП   Нижегородское   предприятие  по   производству   бактерийных
   препаратов   "Имбио",  поставщик  ООО  "Шаклин"   г.   Новосибирск,
   показатель   "Описание"  (опалесцирующая  жидкость  с  хлопьевидной
   взвесью) - серии 101.
       7.  Забракованные  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора  Тамбовский
   филиал:
       -  Ферроплекс,  драже N 100, производства АО  "Фармацевтический
   завод  Биогал", Венгрия, поставщик ООО ФК "Топ-сервис",  показатель
   "Описание"  (драже  со сколами, покрытие драже  с  вкраплениями)  -
   серии 0681104.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма от 18.08.2006 N 04И-684/06, п. 5 следует читать:
       -  Суприма-ЛОР,  таблетки  для рассасывания  клубничные  N  16,
   производства  "Шрея  Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",  Индия,  поставщик  ООО
   "Биомед"  г.  Самара,  показатель  "Описание"  (таблетки  с   белым
   налетом, воздушными полостями и трещинами на поверхности)  -  серии
   S-112.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ