ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          1 сентября 2006 г.
                                   
                             N 04-43928/06
                                   
             О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного   контроля,  проведенного  Институтом  государственного
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протокол  испытаний  N 01-13804/06 от 31.05.2006),  сообщает,  что
   лекарственный  препарат "Цефотаксима натриевая  соль,  порошок  для
   приготовления   раствора  для  инъекций   1,0   г"   серии   361005
   производства ОАО "Красфарма" не соответствует требованиям  ФСП  42-
   0088-2981-02  по арбитрируемому показателю "Прозрачность  раствора"
   и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание ОАО "Красфарма" на необходимость в  срок  до
   01.10.2006     представления    в    Росздравнадзор     информации,
   подтверждающей  отзыв и уничтожение забракованной  серии  препарата
   "Цефотаксима  натриевая  соль, порошок для  приготовления  раствора
   для  инъекций  1,0  г",  а  также  информации  о  причинах  выпуска
   продукции,  несоответствующего качества и принятых профилактических
   мероприятиях.
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА