ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2006 г.
N 04И-720/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов,
подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл N 10", серии
V287A0405, на упаковке которого указан производитель
Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия;
2. "Баралгетас, раствор для инъекций, 5 мл N 5", серии 6153, на
упаковке которого указан производитель "Югоремедия", Югославия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и
вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами
данной серии завода-производителя. О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|