ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 августа 2006 г.
N 04И-708/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5
мг N 50", серии Т4С108А, на упаковках указан производитель "Гедеон
Рихтер А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т4С108А, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2006 г. N 04И-708/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50", СЕРИИ Т4С1088А:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке в УФ ¦На вторичной упаковке в УФ ¦
¦свете видна матовая полоска. ¦свете не видна матовая полоска. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В УФ свете светится часть ¦В УФ свете светится вся ¦
¦поверхности клапана, вторичной ¦поверхность клапана с ¦
¦упаковки, в виде квадрата, на ¦маркировкой. ¦
¦который нанесена маркировка: N ¦ ¦
¦серии:, Дата изг.:, Годен до:. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В УФ свете светятся только ¦В УФ свете светится блистер и ¦
¦ячейки с таблетками. ¦ячейки с таблетками. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В УФ свете у инструкции ¦В УФ свете у инструкции ¦
¦наблюдаются черные полоски. ¦отсутствуют черные полоски. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦В тексте инструкции написано: ¦В тексте инструкции написано: ¦
¦Код АТС: N06В x 18; ¦Код АТС: N068 x 18; ¦
¦Фармакокинетика; ¦Формакокинетика; ¦
¦Rheomacrodex. ¦Rheomacodex. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|
