ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 августа 2006 г.
N 04И-698/06
В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 20.06.2006 N 01И-515/06
В связи с информацией РУП "Борисовский завод медпрепаратов",
Республика Беларусь, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в дополнение к письму
Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-515/06 сообщает, что изъятию и
уничтожению подлежит лекарственный препарат "Новокаин, раствор для
инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10", серии 020106, поставка которого
сопровождается копией сертификата соответствия, отличающегося от
оригинального по следующим показателям:
1) номер сертификата соответствия N РОСС BY.ФМ02А92709-
расположен в правом верхнем углу (у оригинального сертификата
соответствия - по центру);
2) номер бланка 10706384 не соответствует указанному под
криптограммой;
3) в разделе "Продукция" сертификата соответствия указан номер
контракта 28415 от 04.12.01 г. (у оригинального сертификата
соответствия номер контракта 26415 от 04.12.01 г.);
4) в разделе "Дополнительная информация" сертификата
соответствия указан эксперт Гвильдис М.В. (в оригинальном
сертификате соответствия -Краснокутская И.С.)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия лекарственного препарата
"Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10", серии
020106, поступившего с копией сертификата соответствия, имеющей
перечисленные отличительные признаки, для изъятия данного
лекарственного средства из обращения и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|