ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 августа 2006 г.
N 04И-703/06
ОБ АННУЛИРОВАНИИ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что ОАО "Межрегиональный центр
сертификации" принято решение аннулировать сертификаты
соответствия NРОСС.RU.IN02.А68575 от 29.09.2005 (бланк 10602070) и
NРОСС.RU.IN02.А68225 от 24.08.2005 (бланк 10571140), выданные ЗАО
НПЦ "Эльфа", на препарат "Акваципро, таблетки покрытые оболочкой
500 мг 10 шт., уп. конт. яч. (1), пач. карт." серий AQT-003
(партия 151824) и AQT-004 (партия 1510480) производства "Аквариус
Энтерпрайзис", Индия, в связи с несоответствием качества препарата
по показателю "Вода".
Данное лекарственное средство перечисленных серий, поступившее
с указанными сертификатами соответствия, подлежит изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия перечисленных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|