ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 августа 2006 г.
N 04И-695/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступлением информации от ГУ "Алтайский краевой
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" о
несоответствии качества лекарственного препарата "Глюкоза, раствор
для инфузий, 5% 500 мл", серий 661005, 671005, 691005,
производства ЗАО "ИСТ-ФАРМ", требованиям ФСП 42-0569-5797-04 по
показателям "Токсичность", "Пирогенность", Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает,
что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения
и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|