ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          24 августа 2006 г.
                                   
                             N 04И-696/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Трифтазин,  таблетки  покрытые  оболочкой  0,005  г  N  50,
   производства  ООО  "Фармацевтическая компания "Здоровье",  Украина,
   поставщик   филиал  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-19"   г.   Пермь,
   показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 260905.
       2.  Забракованные  ГУ "Алтайский краевой центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Дексаметазон,  раствор для инъекций  4  мг/мл  1  мл  N  25,
   производства   "М.Дж.  Биофарм  Пвт.Лтд",  Индия,   поставщик   ООО
   "Интеркэр"  г. Барнаул, показатель "Описание" (ампулы с  трещинами,
   разбитые, с белым налетом на поверхности ампул) - серии TD6050805.
       3.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Борная  кислота, раствор для наружного применения спиртовой,
   3%  25  мл,  производства  ООО  "Йодные  Технологии  и  Маркетинг",
   поставщик  ООО  "Фармальянс"  г. Омск,  показатель  "Упаковка"  (на
   горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 040206.
       - Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
   лимона   N   20,   производства  "Юник  Фармасьютикал   Лабораториз
   (Отделение  фирмы  Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд)",  Индия,
   поставщик  ООО "ИнтерКэр", г. Омск, показатель "Описание" (пастилки
   с воздушными полостями и шероховатой поверхностью) - серии L/613.
       4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Суприма-ЛОР,  таблетки для рассасывания апельсиновые  N  16,
   производства  "Шрея  Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО
   "СИА  Интернейшнл-Нижний Новгород", показатель "Описание" (таблетки
   с матовой поверхностью и воздушными полостями) - серии О-146.
       5.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Галазолин,   капли  назальные,  0,1%  10  мл,  производства
   "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша,  поставщик
   ЗАО  "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Упаковка" (нарушена
   целостность навинчиваемой крышки) - серии 08UK0705.
       -  Желчь  медицинская консервированная, эмульсия для  наружного
   применения,  250  мл,  производства ООО "Мясокомбинат  Ростовский",
   поставщик    ООО   "Астра   Фарм"   г.   Владивосток,    показатель
   "Микробиологическая чистота" - серии 090406.
       -  Ибуклин,  таблетки покрытые оболочкой 400 мг+325  мг  N  20,
   производства  "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия,  поставщик  ООО
   "Астра-Плюс"   г.   Владивосток,  показатель  "Описание"   (окраска
   оболочки таблеток мраморная) - серии А60250.
       -   Мукалтин,   таблетки   50  мг  N   10,   производства   ОАО
   "Уралбиофарм",   поставщик   ООО   "Астра-Плюс"   г.   Владивосток,
   показатель  "Описание"  (таблетки прилипшие к  упаковке),  "Средняя
   масса и однородность по массе" - серии 30206.
       -  Полифепан,  порошок для приготовления суспензии  для  приема
   внутрь,  10 г N 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО  НПК
   "Катрен" г. Владивосток, показатель "Микробиологическая чистота"  -
   серии 160506.
       6.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Костромской области:
       -  Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд",  Индия,
   поставщик  ООО  "Бест", показатель "Описание" (таблетки  с  желтыми
   пятнами) - серии 95168.
       7.     Забракованные    Ивановским    филиалом    ФГУ    НЦЭСМП
   Росздравнадзора:
       -   Диклоген,  гель  для  наружного  применения,   1%   50   г,
   производства  "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия,  поставщик  филиал
   ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-8" г. Иваново, показатель  "Упаковка"
   (тубы негерметично запаяны) - серии 679.
       8.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Элеутерококка  экстракт жидкий, экстракт жидкий  для  приема
   внутрь,  50  мл,  производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ООО
   "Нитек  Медикал" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость  в
   тонком слое непрозрачная) - серии 270805.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА