ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 августа 2006 г.
N 04-34370/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Кировской области"
(протоколы испытаний N 2729 и N 2730 от 12.06.2006), сообщает, что
лекарственный препарат "Настойка календулы 40 мл", серии 051105,
производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика"
соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1948-82 и изменениям N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка календулы
40 мл", серии 051105, производства ОГУП "Кировская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края, поставщик "Дальмедфарм", не
соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 10.09.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии данного препарата.
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|