ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          21 августа 2006 г.
                                   
                             N 04-34078/06
                                   
             О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного  контроля,  проведенного ФГУ "Центр  контроля  качества
   лекарственных  средств и медицинских измерений"  Управления  делами
   Президента  Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-170,  АВ-
   171   от   17.07.2006),   сообщает,  что   лекарственный   препарат
   "Иммунорм,   раствор  для  приема  внутрь  50  мл"  серии   Е10073,
   производства  "Меркле  ГмбХ"  для "Ратиофарм  ГмбХ",  Германия,  не
   соответствует   требованиям  НД  42-5609-01   и   изм.   N   1   по
   арбитрируемому  показателю  "Описание"  и  не  подлежит  дальнейшей
   реализации.
       Обращаем внимание фирмы "Меркле ГмбХ" на необходимость  в  срок
   до    01.10.2006   представления   в   Росздравнадзор   информации,
   подтверждающей  отзыв и уничтожение забракованной  серии  препарата
   "Иммунорм  раствор для приема внутрь 50 мл", а также  информации  о
   причинах  выпуска продукции несоответствующего качества и  принятых
   профилактических мероприятиях.
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                          Е.А.ТЕЛЬНОВА