ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-670/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Солодки сироп, 100 г, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик
ООО "Генезис-Пермь", показатель "Описание" (на дне флакона
осадок), "Масса содержимого упаковки" - серии 061005.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Анальгин, таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО "ПФК
Обновление", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск, показатель
"Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии 30406.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Вакцина стафилококковая лечебная жидкая, раствор для
инъекций, 1 мл N 10, производства ОАО "Биомед" им. И.И.Мечникова,
поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Владивосток, показатель "Описание"
(жидкость с желтоватым оттенком) - серии 580.
- Желчь медицинская консервированная, жидкость для наружного
применения 250 мл, производства ООО "Мясокомбинат Ростовский",
поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 080406.
- Прополис ДН, суппозитории ректальные гомеопатические N 6,
производства ООО "Доктор Н", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Владивосток", показатель "Описание" (поверхность суппозиториев не
гладкая, масса не однородная, гранулированная), "Однородность" -
серии 040306.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Костромской области:
- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Генезис-К", показатель "Описание" (таблетки с
желтыми пятнами) - серии 95141.
- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд", Индия,
поставщик ООО "Бест", показатель "Описание" (таблетки с желтыми
пятнами) - серии 95142.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Линимент бальзамический (по Вишневскому), 30 г, производства
ООО "Фармновация", поставщик ООО "Паллада-Пи" г. Уфа, показатель
"Описание" (линимент жидкой консистенции) - серии 410405.
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Югмедифарм", показатель
"Средняя масса" - серии 1221205.
- Эмоксипин, капли глазные 1% 5 мл, производства ООО Фирма
"Фермент", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС", показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком, разбивающимся при встряхивании)
- серии 91105.
7. Забракованные Санкт-Петербургским ГУЗ "Северо-Западный центр
по контролю качества лекарственных средств":
- Метамизол натрия, субстанция-порошок, 20 кг, производства
"Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Енисей",
показатель "Растворимость" - серии CO1-W0602803.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|