ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-671/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Анаприлина таблетки, таблетки 40 мг N 100, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18",
показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому
применению на таблетки ортофена 0,025 г) - серии 20106.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Линкас, сироп 90 мл, производства "Хербион Пакистан (Пвт)
Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель
"Упаковка" (инструкции приклеены к флаконам) - серии 0705-021.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-
409.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|