ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-676/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Предуктал МВ,
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35
мг N 30", серии 5H16604, на упаковках которого указан
производитель "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое
предприятие Анфарм А.О.", Польша.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным
высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 30", серии 5H16604,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-676/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ПРЕДУКТАЛ МВ, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ
ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 35 МГ N 30",
СЕРИИ 5H16604:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На блистере данной серии со ¦На блистере данной серии со ¦
¦стороны срока годности в ¦стороны срока годности в первом ¦
¦первом горизонтальном ряду ¦горизонтальном ряду расположено ¦
¦расположено две ячейки с ¦три ячейки с таблетками в ¦
¦таблетками в последнем ряду ¦последнем ряду расположено две ¦
¦расположено три ячейки с ¦ячейки с таблетками. ¦
¦таблетками. ¦ ¦
L------------------------------+----------------------------------
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|