ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-679/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки
покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581
на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье",
Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N
30", серий 3D1582, 4D1581 имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-679/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ,
2,5 МГ N 30", СЕРИЙ 3D1582, 4D1581:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ 3D1582, 4D1581 ¦
+------------------------------T---------------------------------+
¦Отсутствие валика по линии ¦Наличие валика по линии сгиба с ¦
¦сгиба с внутренней стороны ¦внутренней стороны картонной ¦
¦картонной пачки. ¦пачки. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ 3D1582 ¦
+------------------------------T---------------------------------+
¦При проведении ВЭЖХ ¦При проведении ВЭЖХ содержание ¦
¦содержание примеси Y38 (Rt 10 ¦примеси Y38 (Rt 10 мин.) ¦
¦мин.) составляет 0,1%. ¦составляет 0,2%. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ 4D1581 ¦
+------------------------------T---------------------------------+
¦При проведении ВЭЖХ ¦При проведении ВЭЖХ содержание ¦
¦содержание примеси Y38 (Rt 10 ¦примеси Y38 (Rt 10 мин.) ¦
¦мин.) составляет 0,1%. ¦составляет 0,3%. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|
