ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33661/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного СПб ГУЗ "Северо-Западный центр
по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний N
1921 от 27.06.2006 и N 1990 от 04.07.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Солодки корня сироп 100 г" серии 241005,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2 по
арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1187-96 и изменений N 1 и N 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Солодки корня
сироп 100 г" серии 241005, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", поставщик ЗАО "Протек-25" (г. Владивосток), не
соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в срок до 25.08.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
