ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33295/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-147, АВ-
146 от 22.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Релиф
суппозитории ректальные" N 12, серий 5Н51 и 5F54, производства
"Сагмел Инк.", США, не соответствует требованиям НД 42-6956-02 по
арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Одновременно сообщаем ООО "Сагмел" о необходимости
представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении
указанных серий лекарственного препарата "Релиф суппозитории
ректальные" N 12, а также информации о причинах выпуска продукции,
несоответствующего качества и принятых корректирующих
мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|