ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33557/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-140, АВ-
141 от 21.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат
"Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг" N 10, серии 04047,
производства "Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено
Иннотера Шузи", Франция, не соответствует требованиям НД 42-9957-
02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" на
необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной серии
препарата "Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг" N 10, а
также информации о причинах выпуска продукции несоответствующего
качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|