ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01И-657/06
О РЕАЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что ООО "Прогрессивные
Биомедицинские Технологии" (Россия) зарегистрировало в
установленном порядке Извещение N 1 от 04.08.06 об изменении ТУ
9398-006-53915567-2004 и Инструкцию по применению набора полосок
для иммунохроматографического одновременного выявления амфетамина,
морфина и марихуаны в моче - ИммуноХром-3-Мульти-Экспресс двух
модификаций - погружного типа и капельного типа.
Одновременно Росздравнадзор разрешает реализацию изделия
медицинского назначения "Набор полосок для
иммунохроматографического одновременного выявления амфетамина,
морфина и марихуаны в моче - ИммуноХром-3-Мульти-Экспресс"
капельного типа, произведенного в соответствии с ТУ 9398-006-
53915567-2004 и Извещением N 1 от 04.08.2006 и сопровождаемого
инструкцией по применению, утвержденной 04.08.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|