МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
         ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                  от 10 августа 2006 г. N 01-33158/06
                                   
                 О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       В  Федеральную  службу  по  надзору в сфере  здравоохранения  и
   социального  развития поступила информация о выявлении в  обращении
   лекарственного средства "Кислота аскорбиновая раствор для  инъекций
   5%  1  мл" серии 190506 производства "Биостимулятор" Одесское МХФО,
   Украина,     с    сертификатом    соответствия,    выданным     ОАО
   "Межрегиональный   центр  сертификации"  на   основании   протокола
   анализа  центра  контроля  качества  и  сертификации  лекарственных
   средств Министерства обороны Российской Федерации.
       Указанное  лекарственное  средство в  соответствии  с  решением
   Росздравнадзора   с   1   ноября  2005  г.  переведено   на   режим
   предварительного  контроля.  Росздравнадзором  поручено  проведение
   испытаний  качества  лекарственного средства "Кислота  аскорбиновая
   раствор   для   инъекций  5%  1  мл"  производства  "Биостимулятор"
   Одесское  МХФО,  Украина,  в рамках осуществления  предварительного
   контроля  качества  Институту контроля  лекарственных  средств  ФГУ
   "Научный   центр   экспертизы  средств  медицинского   применения".
   Сертификация   лекарственного  средства   возможна   на   основании
   протокола  испытаний  данной экспертной организации  после  решения
   Росздравнадзора  о  снятии с предварительного  контроля  по  каждой
   конкретной серии.
       До  настоящего времени Федеральной службой по надзору  в  сфере
   здравоохранения  и  социального развития не принималось  решение  о
   снятии   данного   лекарственного   средства   с   предварительного
   контроля.
       Учитывая    изложенное,    Росздравнадзор    предлагает     ОАО
   "Межрегиональный  центр  сертификации"  представить  информацию   о
   проведении    сертификации   лекарственного    средства    "Кислота
   аскорбиновая  раствор для инъекций 5% 1 мл" серии 190506,  а  также
   рассмотреть  вопрос  о  действительности сертификата  соответствия,
   выданного на препарат. О решении просим сообщить.
   
                                                          Руководитель
                                                    Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ