ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 августа 2006 г.
N 01И-650/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки
покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795, на упаковках
которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд",
Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10",
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.08.2006 г. N 01И-650/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦИПРОЛЕТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ,
500 МГ N 10", СЕРИИ В50795:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Слово "Ципролет" на русском ¦Слово "Ципролет" на русском языке¦
¦языке напечатано на блистере ¦напечатано на блистере в три ¦
¦в два ряда. ¦ряда. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦В кармашках блистера точка ¦В центре каждого кармашка ¦
¦отсутствует. ¦блистера наблюдается точка, ¦
¦ ¦образующаяся при его ¦
¦ ¦формировании. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦При просмотре в УФ-свете ¦При просмотре в УФ-свете надпись ¦
¦проявляется надпись ¦оверкодированная невидимыми ¦
¦оверкодированная невидимыми ¦чернилами не проявляется. ¦
¦чернилами. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Защитная мера (зона, ¦Защитная мера (зона, реагирующая ¦
¦реагирующая на трение монетой,¦на трение монетой, и ¦
¦и дифракционная пластина) ¦дифракционная пластина) ¦
¦присутствуют. ¦отсутствуют. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На странице 2 инструкции шрифт¦На странице 2 инструкции шрифт ¦
¦надписи "25 град. С" не ¦надписи "25 град. С" ¦
¦соприкасается с цифрой "5". ¦соприкасается с цифрой "5". ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
