ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 августа 2006 г.
N 01И-655/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г,
производства ООО "Компания "Деко", поставщик филиал ООО "Морон" г.
Саратов, показатель "Цветность раствора" - серии 90405.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО НПК
"Катрен" (Владивосток), показатель "Микробиологическая чистота" -
серии 140506.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Трик-
М", показатель "Описание" (неоднородная окраска раствора) - серии
060206.
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "ПКЦ "Кетгут", показатель
"Средняя масса" - серии 440405.
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Средняя
масса" - серии 320206.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Оптофарм",
показатель "Механические включения" - серии 060905.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|